廣州循證醫藥科技有限公司

公司介紹廣州循證醫藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業提供中藥品種培育的服務機構，業務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫學證據，明確中藥的臨床定位與療效，結合市場策劃培育更多優質中藥大品種。公司現有員工20名，其中博士2名，碩士8名，員工 具有本科以上學歷，一線監查員 CRA 與臨床協調員CRC 擁有國家食品藥品監督管理總局頒發的 GCP 培訓證書。廣州循證醫藥充分整合全國中醫藥臨床試驗優質資源，以培育中成藥大品種為目標，策劃、組織和監查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業務，同時為企業提供中藥新藥臨床試驗SMO業務。成立以來，目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等，服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗，可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括：1.中成藥大品種產品頂層設計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業學術臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發。